Es wurde festgestellt, dass GEN-003 von Genocea Biosciences das Wiederauftreten und die Übertragung des Virus verringert.

Ein Impfstoff, der Patienten mit Herpes genitalis von einer lebenslangen medikamentösen Behandlung zur Bekämpfung von Ausbrüchen befreien könnte, hat sich in einer Phase-II-Studie als vielversprechend erwiesen.

Der von Genocea Biosciences entwickelte Impfstoff GEN-003 ist ein T-Zell-fähiger therapeutischer Impfstoff, der die Dauer und Schwere klinischer Symptome im Zusammenhang mit Herpes genitalis reduzieren und die Übertragung des Erregerherpes Herpes-simplex-Virus Typ 2 (HSV-2) kontrollieren soll.

Derzeit ist kein Impfstoff für HSV-2 verfügbar, von dem weltweit schätzungsweise 400 Millionen Menschen im Alter zwischen 15 und 49 Jahren betroffen sind. Wenn GEN-003 zugelassen wird, ist es der erste therapeutische Impfstoff gegen Herpes genitalis – oder sogar gegen infektiöse Krankheit – und Genocoa hat zuvor vorausgesagt, dass es ein Produkt im Wert von 1 Mrd. USD werden könnte, wenn es auf den Markt gebracht wird.

Herpes genitalis ist eine wiederkehrende, lebenslange Virusinfektion. Während die Symptome mit antiviralen Medikamenten wie Valaciclovir oder Famciclovir behandelt werden können, treten bei Patienten in einigen Fällen mehrmals im Jahr wiederkehrende Ausbrüche auf. HSV wird verbreitet, wenn Patienten Symptome haben. Ein wichtiges Ziel ist es daher, Ausbrüche zu verhindern.

Die Bemühungen, einen wirksamen Impfstoff gegen HSV-2 zu entwickeln, haben jedoch zu einer Reihe von Fehlern geführt. Im vergangenen Jahr berichtete Vical, dass zwei Versionen seines experimentellen Impfstoffs in einer Phase-III-Studie keine Wirksamkeit zeigten, während GlaxoSmithKline 2012 seinen Simplirix-Kandidaten wegen enttäuschender Daten fallen ließ.

In der Phase-II-Studie, die diese Woche an der American Academy of Dermatology (AAD) in Washington DC veröffentlicht wurde, wurden 310 Patienten mit HSV-2-Infektion im Abstand von drei Wochen mit Placebo oder drei Dosen des GEN-003-Impfstoffs (in unterschiedlichen Dosen) behandelt .

Nach dem sechsmonatigen Follow-up war eine durchschnittliche Verringerung des Virusausscheidens um 58% zu verzeichnen. Laut Zeena Nawas vom Center for Clinical Studies in Houston, Texas, die die Ergebnisse auf dem AAD-Treffen vorstellte, war dies eine klinisch relevante Reduktion und sollte die Übertragung des Virus reduzieren.

Zum Zeitpunkt von sechs Monaten berichteten alle Studienteilnehmer über eine Verringerung der Läsionen – einschließlich derjenigen in der Placebogruppe – und es konnte kein Unterschied zwischen Impfstoff und Kontrolle festgestellt werden. Die Reduzierungen lagen laut Präsentation zwischen 43% und 69%.

Dennoch schlagen die Forscher vor, dass ein Unterschied zwischen dem Impfstoff und dem Placebo zu einem späteren Zeitpunkt offensichtlich werden könnte; 12-Monats-Daten sollen in den kommenden Wochen veröffentlicht werden. In der Zwischenzeit werden virologische und klinische Wirksamkeitsdaten aus einer Phase-IIb-Studie für die mittlere bzw. zweite Jahreshälfte 2016 erwartet.

Andere Unternehmen, die an HSV-2-Impfstoffen arbeiten, sind Sanofi / Immune Design, Agenus, Tomegavax und das australische Unternehmen Admedus, das ebenfalls gerade vorläufige Phase-II-Daten zu seinem Kandidaten gemeldet hat.

Daten von den ersten 20 Patienten, die in die 44-Patienten-Studie aufgenommen wurden, zeigten eine 90% ige Verringerung der monatlichen Krankheitsausbrüche und eine Verringerung der durchschnittlichen Anzahl von Tagen, an denen HSV-2 bei Patienten im Vergleich zum Ausgangswert festgestellt wurde.

Der Prozess soll noch in diesem Jahr abgeschlossen werden.

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